Globalna firma CDMO wspiera południowokoreańską spółkę w wieloetapowym projekcie
Globalna organizacja CDMO współpracuje z firmą z Korei Południowej przy wieloetapowym projekcie realizowanym w swoich ośrodkach w Kopenhadze i Chibie
KOPENHAGA, Dania & CHIBA, Japonia – AGC Biologics, ekspert w dziedzinie kontraktowego rozwoju i produkcji leków (CDMO), ogłosił dziś wieloetapową współpracę z południowokoreańską firmą biotechnologiczną Novelty Nobility Inc., działającą na etapie badań klinicznych. Novelty Nobility skorzysta z doświadczenia AGC Biologics oraz jego opatentowanej technologii ekspresji CHEF1® w zakresie rozwoju linii komórkowych i przygotowań do badań klinicznych fazy I. Projekt będzie realizowany we współpracy z placówkami AGC Biologics w Kopenhadze (Dania) i Chibie (Japonia).
Novelty Nobility zajmuje się opracowywaniem innowacyjnych leków opartych na przeciwciałach, w tym przeciwciał dwuspecyficznych oraz koniugatów przeciwciał z lekami (ADC). Firma obecnie rozwija dwa produkty kliniczne w Stanach Zjednoczonych – w dziedzinach immunologii i onkologii.
Etapy współpracy
AGC Biologics zajmie się rozwojem linii komórkowych oraz stworzeniem głównego banku komórek (MCB) dla innowacyjnego leku przeciwciałowego dwuspecyficznego firmy Novelty Nobility w swoim ośrodku w Kopenhadze. Po utworzeniu MCB, drugi etap współpracy skupi się na rozszerzonych pracach nad rozwojem procesu oraz przygotowaniami do produkcji w standardzie GMP w placówce AGC Biologics w Chibie. Pierwsza faza projektu rozpoczęła się w marcu.
Wypowiedzi przedstawicieli AGC Biologics
„Cieszymy się ze współpracy z Novelty Nobility, w ramach której zastosujemy naszą platformę CHEF1 do opracowania nowatorskiego przeciwciała dwuspecyficznego, wspierając rozwój tego ważnego kandydata na lek w kierunku badań klinicznych” – powiedział Kasper Møller, Dyrektor Techniczny i Wiceprezes Wykonawczy AGC Biologics. „Nasze doświadczenie w rozwoju linii komórkowych w Kopenhadze jest idealnie dopasowane do celów Novelty Nobility, a my wierzymy, że możemy zapewnić solidne podstawy dla ich programu terapeutycznego.”
„Współpraca między naszym zespołem w Chibie a zespołem w Kopenhadze daje Novelty Nobility dostęp do światowej klasy ekspertów w dziedzinie rozwoju linii komórkowych, jednocześnie utrzymując silne regionalne powiązania” – dodał Susumu Zen-in, Starszy Wiceprezes i Dyrektor Generalny AGC Biologics Chiba. „Gdy klienci współpracują z nami, korzystają z całej naszej globalnej sieci – znajdujemy odpowiednich ekspertów tam, gdzie są dostępni, i łączymy zespoły, aby zapewnić płynne doświadczenie, niezależnie od miejsca realizacji projektu. To podejście już przynosi korzyści w regionie Azji i Pacyfiku, przynosząc sukcesy zarówno Novelty Nobility, jak i AGC Biologics.”
Technologia CHEF1
Technologia ekspresji CHEF1 firmy AGC Biologics to sprawdzona platforma do rozwoju linii komórkowych, z udokumentowanym doświadczeniem w tworzeniu stabilnych linii dla różnych produktów biologicznych. Platforma ta, wykorzystywana w przypadku pięciu produktów komercyjnych i 54 różnych cząsteczek, zapewnia niezawodną i efektywną ścieżkę rozwoju. Doskonale radzi sobie również ze złożonymi cząsteczkami, oferując rozwiązania dla wymagających biologicznych produktów leczniczych. Dodatkowo, CHEF1 jest platformą wolną od opłat licencyjnych, co eliminuje dodatkowe koszty dla klientów podczas rozwoju ich produktów ku komercjalizacji.
Pełna oferta usług
AGC Biologics oferuje kompleksowe usługi w zakresie produkcji leków opartych na komórkach ssaczych – od rozwoju linii komórkowych po produkcję komercyjną – umożliwiając partnerom przyspieszenie procesu rozwoju leków i wprowadzenie przełomowych terapii dla pacjentów. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.agcbio.com/capabilities/mammalian.
O firmie Novelty Nobility Inc.
Novelty Nobility to biotechnologiczna firma na etapie badań klinicznych, która opracowuje przeciwciała dostosowane do konkretnych potrzeb, aby zapewnić znaczące korzyści terapeutyczne pacjentom. Firma stosuje podejście „od końca”, tworząc spersonalizowane rozwiązania poprzez dopasowanie odpowiedniej modalności przeciwciał do mechanizmów danej choroby. Ta wszechstronność jest wspierana przez platformę odkrywania przeciwciał PREXISE®-D, która zapewnia optymalne wyniki dla każdego zastosowania.
O AGC Biologics
AGC Biologics to wiodąca globalna organizacja CDMO specjalizująca się w kontraktowym rozwoju i produkcji leków biologicznych, z zaangażowaniem w dostarczanie najwyższej jakości usług we współpracy z klientami i partnerami. Firma oferuje światowej klasy rozwój i produkcję białek terapeutycznych opartych na komórkach ssaczych i mikrobiologicznych, plazmidowego DNA (pDNA), matrycowego RNA (mRNA), wektorów wirusowych oraz genetycznie zmodyfikowanych komórek. Jej globalna sieć obejmuje Stany Zjednoczone, Europę i Azję, z lokalizacjami w Seattle, Boulder, Longmont, Kopenhadze, Heidelbergu, Mediolanie, Chibie i Jokohamie. AGC Biologics zatrudnia ponad 2800 pracowników na całym świecie i jest częścią działu Life Science firmy AGC Inc., który zarządza ponad 10 obiektami zajmującymi się biotechnologią, zaawansowanymi terapiami, substancjami czynnymi małocząsteczkowymi i agrochemią. Więcej informacji na stronie www.agcbio.com.
Kontakt dla mediów
Nick McDonald
AGC Biologics
nmcdonald@agcbio.com
Kontakt medialny AGC Inc.
info-pr@agc.com