Nowy test krwi SPINEstat™ otrzymał certyfikat UKCA w Wielkiej Brytanii
- SPINEstat™ to przełomowy test krwi pomagający w diagnozowaniu axial spondyloarthritis (axSpA). Dzięki oznaczeniu UKCA jest teraz dostępny w Wielkiej Brytanii jako narzędzie diagnostyczne (IVD), co znacząco ułatwia rozpoznawanie tej choroby.
- AxSpA to autoimmunologiczne zapalenie kręgosłupa, często mylone z przewlekłym bólem pleców. Wielu pacjentów czeka nawet 7–10 lat na prawidłową diagnozę, co opóźnia leczenie i zwiększa ryzyko nieodwracalnych uszkodzeń.
- Test SPINEstat™ dostarcza lekarzom obiektywnych, potwierdzonych klinicznie biomarkerów, umożliwiając szybsze i dokładniejsze rozpoznanie axSpA. To ważny krok w rozwoju diagnostyki autoimmunologicznej.
VANCOUVER, Kolumbia Brytyjska – Augurex Life Sciences, lider w dziedzinie diagnostyki autoimmunologicznej, poinformował, że test SPINEstat™ otrzymał certyfikat UKCA od brytyjskiej agencji MHRA. Oznacza to, że może być stosowany w praktyce klinicznej jako narzędzie diagnostyczne.
SPINEstat™ wykrywa autoprzeciwciała skierowane przeciwko białku 14-3-3eta, pomagając lekarzom zdiagnozować axial spondyloarthritis (axSpA) – przewlekłą chorobę zapalną, która często objawia się uporczywym bólem pleców. Schorzenie zwykle zaczyna się przed 45. rokiem życia i bez leczenia może prowadzić do usztywnienia kręgosłupa i ograniczenia ruchomości.
Ze względu na opóźnienia w diagnozie (średnio 7–10 lat) wielu pacjentów latami zmaga się z bólem i postępem choroby. SPINEstat™ pomaga odróżnić axSpA od innych rodzajów bólu pleców, skracając czas do postawienia właściwego rozpoznania.
„Certyfikat UKCA dla SPINEstat™ to ważny krok w poprawie diagnostyki axSpA w Wielkiej Brytanii” – powiedział Neil Klompas, prezes Augurex. „Jesteśmy zaangażowani w rozwój precyzyjnej diagnostyki autoimmunologicznej na całym świecie. Wcześniejsze wykrycie choroby pozwala na szybsze wdrożenie leczenia i lepsze rokowania dla pacjentów.”
Dzięki tej autoryzacji Augurex kontynuuje misję dostarczania lekarzom nowoczesnych narzędzi diagnostycznych opartych na dowodach naukowych.
O Augurex
Augurex to firma specjalizująca się we wczesnym wykrywaniu i diagnozowaniu chorób autoimmunologicznych. Jej flagowy test, wykrywający białko 14-3-3eta, jest dostępny w Kanadzie i Wielkiej Brytanii jako JOINTstat® i pomaga w diagnozowaniu reumatoidalnego zapalenia stawów. W USA laboratoria mogą kupować odczynniki do jego wykrywania jako część własnych testów diagnostycznych. Test SPINEstat™, również oparty na biomarkerze 14-3-3eta, rozszerza ofertę Augurex o diagnostykę axial spondyloarthritis – choroby często mylonej z bólem krzyża, która nieleczona prowadzi do usztywnienia kręgosłupa.
Więcej informacji: www.augurex.com. Śledź Augurex na Facebooku, LinkedIn i X.
Kontakt dla mediów
Nima Mazinani
(604) 674-8231
media@augurex.com