AusperBio prezentuje dane kliniczne z fazy IIb dotyczące AHB-137 na kongresie EASL 2025
SAN FRANCISCO, 7 maja 2025 /PRNewswire/ — Firma AusperBio Therapeutics, Inc. oraz Ausper Biopharma Co., Ltd. (wspólnie jako AusperBio), biotechnologiczna spółka na etapie badań klinicznych, ogłosiły dziś prezentację danych klinicznych po zakończeniu leczenia (EOT) z trwającego badania fazy IIb dotyczącego AHB-137. Wyniki zostały przedstawione w ramach sesji posterowej podczas dorocznego kongresu European Association for the Study of the Liver (EASL™) 2025, który odbywa się w dniach 7–10 maja w Amsterdamie, w Holandii.
AHB-137 to eksperymentalny oligonukleotyd antysensowny (ASO) skierowany przeciwko przewlekłemu zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), mający na celu osiągnięcie funkcjonalnego wyleczenia. Prezentacja dotyczyła wstępnych danych z wieloośrodkowego, randomizowanego badania fazy IIb, oceniającego AHB-137 u pacjentów z przewlekłym WZW typu B (CHB) z ujemnym HBeAg, będących na terapii analogami nukleoz(t)ydowymi (NA).
Szczegóły prezentacji:
Tytuł: Utrata HBsAg i serokonwersja po 16-tygodniowym lub 24-tygodniowym leczeniu AHB-137 u pacjentów z HBeAg-ujemnym przewlekłym WZW B na terapii NA: wyniki trwającego wieloośrodkowego, randomizowanego badania fazy IIb
Sesja: Late Breaker Posters (LBP-014)
Czas: Dostępne od 8:30 rano CEST, środa, 7 maja
Autorzy: Yanhang Gao, Xieer Liang, Youwen Tan, Haibing Gao, Dachuan Cai, Jidong Jia, Xinrui Wang, Zhihong Liu, Xingbei Zhou, Huaxi Ma, Shan Zhong, Hong Ma, Di Zhao, Chen Yang, Hao Wang, Miao Wang, Cheng Yong Yang, Guofeng Cheng, Jinlin Hou, Junqi Niu
W badaniu pacjenci otrzymywali AHB-137 przez 16 lub 24 tygodnie. Główny punkt końcowy, czyli HBsAg < 0,05 IU/ml (dolna granica oznaczalności, LLOQ) oraz HBV DNA < LLOQ (10 IU/ml) po zakończeniu terapii, osiągnęło 66% (21/32) pacjentów w grupie 16-tygodniowej i 75% (24/32) w grupie 24-tygodniowej. Wśród tych pacjentów ponad 80% doświadczyło utraty HBsAg w ciągu 12 tygodni, a serokonwersję anty-HBs zaobserwowano u 33% i 54% osób odpowiednio w grupach 16- i 24-tygodniowej. AHB-137 był dobrze tolerowany w obu grupach, wykazując korzystny profil bezpieczeństwa.
„Te wstępne dane z fazy IIb dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa potwierdzają obiecujące wyniki z fazy IIa, pokazując potencjał AHB-137 jako podstawy w osiąganiu funkcjonalnego wyleczenia CHB” – powiedział dr Guofeng Cheng, współzałożyciel i prezes AusperBio.
Dr Chris Yang, współzałożyciel i dyrektor naukowy, dodał: „Jesteśmy bardzo podekscytowani szybkim spadkiem poziomu HBsAg oraz wysokim wskaźnikiem serokonwersji.”
Firma składa serdeczne podziękowania wszystkim badaczom, personelowi medycznemu, uczestnikom badania oraz zespołowi AusperBio za ich wysiłki. Szybki postęp w rozwoju klinicznym AHB-137 nie byłby możliwy bez ich wsparcia i ciężkiej pracy.
Pełny program naukowy The International Liver Congress 2025 oraz streszczenia dostępne są na stronie https://www.easlcongress.eu/.
O AHB-137
AHB-137 to nowatorski, niesprzężony oligonukleotyd antysensowny (ASO) opracowany w ramach własnej platformy technologicznej AusperBio Med-Oligo™ ASO, zaprojektowany w celu leczenia przewlekłego WZW B dla osiągnięcia funkcjonalnego wyleczenia. Jego obiecujące dane przedkliniczne, z fazy 1 i fazy IIa zostały zaprezentowane odpowiednio na kongresie EASL™ w 2023 r., EASL™ w 2024 r. oraz AASLD w 2024 r. Ten nowatorski ASO o podwójnym mechanizmie działania jest obecnie badany w fazie 1b w wielu międzynarodowych ośrodkach oraz w dwóch równoległych badaniach fazy 2 w Chinach. Dzięki globalnej strategii rozwoju AHB-137 szybko zmierza ku celowi, jakim jest wyleczenie HBV.
O AusperBio
AusperBio to firma biotechnologiczna na etapie badań klinicznych, działająca w USA i Chinach, zajmująca się rozwojem technologii oligonukleotydowych i ukierunkowanego dostarczania leków dla przełomowych terapii, ze szczególnym uwzględnieniem wyleczenia przewlekłego zakażenia HBV. Firma opracowała własną platformę Med-Oligo™ ASO, która znacząco poprawia obecne możliwości terapeutyczne ASO dzięki nowatorskiemu podejściu do ich projektowania. W połączeniu z efektywnymi technologiami ukierunkowanego dostarczania, platforma Med-Oligo™ umożliwia stosowanie terapii ASO w szerokim zakresie chorób, w tym infekcji wirusowych, zaburzeń metabolicznych, chorób genetycznych i immunologicznych. Więcej informacji na stronie www.ausperbio.com.
Kontakt dla mediów
Email: info@ausperbio.com
Kontakt dla inwestorów
Tel: 650-888-1756 (USA)
Email: growth@ausperbio.com
Oryginalna treść do pobrania: https://www.prnewswire.com/news-releases/ausperbio-presents-interim-phase-iib-ahb-137-clinical-data-in-a-late-breaking-abstract-at-easl-congress-2025-302449069.html
ŹRÓDŁO AusperBio Therapeutics Inc.