Nowe wyniki badań przedklinicznych pompy serca CorWave
Badania in vivo potwierdziły, że pompa działała bezawaryjnie przez okres do sześciu miesięcy. Przeprowadzono także dziewięć długoterminowych implantacji u owiec, które trwały 60 dni – nie odnotowano żadnych usterek urządzenia ani oznak zakrzepicy po wyjęciu implantów. Te ważne osiągnięcia kończą etap badań przedklinicznych i otwierają drogę do pierwszych testów z udziałem ludzi.
CLICHY, Francja – Firma CorWave, specjalizująca się w opracowywaniu rozwiązań wspomagających pracę serca, ogłosiła nowe wyniki badań przedklinicznych swojej implantowanej pompy serca.
Kluczowe wyniki badań
Testy wykazały, że urządzenie działało prawidłowo przez pół roku. W przypadku dziewięciu owiec, u których wszczepiono pompę na 60 dni, nie stosowano przewlekłej terapii przeciwzakrzepowej. Nie stwierdzono awarii ani śladów zakrzepów po usunięciu implantów. Pompa pracowała w trybie pulsacyjnym, synchronizując się z naturalnym rytmem serca. Wyniki potwierdzają odporność na zakrzepicę, stabilność algorytmu oraz dobrą tolerancję krwi.
Innowacyjna technologia pompy
CorWave opracowuje implantowalne urządzenie wspomagające lewą komorę serca (LVAD), wykorzystujące opatentowaną technologię falowej pompy membranowej. To unikalne rozwiązanie, połączone z inteligentnym algorytmem, pozwala dostosować przepływ krwi do aktywności pacjenta, zachowując fizjologiczną równowagę. Celem jest zmniejszenie powikłań i poprawa jakości życia.
Opinie ekspertów
„Ta technologia może zrewolucjonizować długoterminowe wspomaganie krążenia. Pokonuje ograniczenia obecnych pomp wirowych, oferując inteligentne i adaptacyjne wsparcie. Wyniki badań przedklinicznych były doskonałe – część zwierząt obserwowano nawet przez sześć miesięcy, a pompa działała bez zarzutu. Z niecierpliwością czekam na etap kliniczny” – powiedział dr Martin Strueber, chirurg kardiochirurg zaangażowany w projekt.
„Nowatorskie LVAD CorWave wykazało świetne wyniki w testach – zero awarii związanych z urządzeniem. Zabiegi wszczepienia przebiegały sprawnie, a algorytm sterujący umożliwił synchroniczną pracę w trybie współpulsacji lub przeciwpulsacji. Udowodniono bezpieczeństwo i wykonalność, co pozwala na przejście do badań klinicznych” – dodał dr Sebastian Schulte Eistrup, również uczestniczący w badaniach.
Przygotowania do fazy klinicznej
„Te wyniki spełniają najwyższe standardy w branży LVAD i sugerują przewagę nad pompami wirowymi stosowanymi od lat 90. Po tych osiągnięciach zespół intensywnie przygotowuje się do wprowadzenia urządzenia do klinik” – podsumował Louis de Lillers, prezes CorWave.
O firmie CorWave
CorWave to francuska firma zajmująca się innowacyjnymi rozwiązaniami wspomagającymi pracę serca. Jej falowa membrana to przełomowa technologia, która naśladuje naturalny puls i przepływ krwi, różniąc się od obecnie dostępnych LVAD. Celem jest redukcja powikłań i lepsze leczenie niewydolności serca.
Firma, założona w 2012 r. przez MD Start, jest wspierana przez inwestorów takich jak Bpifrance, Novo Holdings i Sofinnova Partners. Zebrano ponad 80 mln euro, a zespół liczy ponad 80 osób. W październiku 2023 r. otwarto nowoczesną fabrykę w Clichy, zdolną produkować do 1000 pomp rocznie, co może przynieść około 100 mln euro przychodu.
Więcej informacji: www.corwave.com | x.com/corwave | www.linkedin.com/company/corwave
Finansowanie projektu
- Projekt otrzymał dofinansowanie z programu Unii Europejskiej Horyzont 2020 (umowa nr 954151).
- Inwestycja funduszu SPI jest częścią programu France 2030.
- Program badawczo-rozwojowy CorWave jest wspierany przez rząd francuski w ramach PIA.
- Industrializacja jest finansowana przez Region Paryski w ramach inicjatywy „Relance Industrie”.
Kontakt dla mediów
Taddeo
Camille Duchiron
camille.duchiron@taddeo.fr
+33 6 50 52 44 43