Nowe badania biomarkerów w płynie nasiennym mogą zrewolucjonizować diagnostykę raka prostaty
Pierwsze wieloośrodkowe badanie kliniczne dotyczące wolnego RNA i metylacji DNA w płynie nasiennym wykazuje potencjał w dokładnym, nieinwazyjnym wykrywaniu klinicznie istotnego raka prostaty.
SAN LEANDRO, Kalifornia – Fellow Health, firma specjalizująca się w rozwoju rozwiązań diagnostycznych w zakresie męskiego zdrowia reprodukcyjnego, zaprezentowała cztery postery podczas konferencji American Urological Association (AUA) 2025, która odbywa się w dniach 26-29 kwietnia w Las Vegas. Badania skupiają się na analizie nasienia wysyłanej pocztą jako potencjalnym teście uzupełniającym po badaniu PSA oraz alternatywie dla tradycyjnych analiz po wazektomii (PVSA).
Przełomowe wyniki badań nad rakiem prostaty
W szeroko zakrojonym badaniu wieloośrodkowym wykazano, że analiza wolnego RNA oraz metylacji DNA w płynie nasiennym może odróżnić klinicznie istotnego raka prostaty (Grade Group 2+) od postaci łagodnych lub braku nowotworu. W przypadku badania RNA zidentyfikowano panel transkryptów, który w połączeniu z wiekiem i wynikiem PSA dał współczynnik AUC 0,827. Podobnie, wykorzystując autorską metodę analizy metylacji DNA wspomaganą sztuczną inteligencją, uzyskano AUC 0,838. Wyniki te sugerują, że nowy, nieinwazyjny test wysyłkowy może ograniczyć liczbę niepotrzebnych biopsji u mężczyzn z podwyższonym PSA.
"Zbyt wielu mężczyzn z podwyższonym PSA przechodzi niepotrzebne biopsje. W naszej grupie badawczej, nawet wśród osób, które wcześniej miały wykonane MRI, niemal 70% miało łagodną postać raka lub go wcale nie miało" – powiedziała Kim Clark-Langone, PhD, Wiceprezes ds. Badań i Rozwoju w Fellow Health. "Nasze badania pokazują, że płyn nasienny ma ogromny, niewykorzystany potencjał diagnostyczny. Widzimy w analizie nasienia wysyłkowej nową metodę uzupełniającą badanie PSA, która może zapobiec niepotrzebnym biopsjom."
Badania nad stabilnością próbek wysyłkowych
Druga seria badań dotyczyła stabilności i skuteczności wysyłkowej analizy PVSA. Okazało się, że próbki nasienia zachowują stabilność przez 10 dni przy przechowywaniu w specjalnym środku konserwującym Fellow Health, a odsetek powtórnych testów był tylko o 4,2% wyższy niż w przypadku świeżych próbek. Wyniki te potwierdzają, że wysyłkowa analiza PVSA jest wiarygodną i wygodną alternatywą dla tradycyjnych badań w klinice.
"Równy dostęp do opieki zdrowotnej zaczyna się od spotykania pacjentów tam, gdzie są" – powiedział James F. Smith, MD, MS, Dyrektor Medyczny i Dyrektor Laboratorium w Fellow Health. "Wysyłkowa analiza PVSA eliminuje bariery takie jak odległość, czas czy stygmatyzacja. To nie tylko wygoda – to zapewnienie każdemu mężczyźnie dostępu do wysokiej jakości opieki, niezależnie od okoliczności."
Szczegóły prezentacji
- IP18-29: Analiza nasienia wysyłkowa vs. świeża próbka w badaniu po wazektomii (PVSA): Poszukiwanie efektywnej metody potwierdzenia skuteczności zabiegu. 28 kwietnia 2025, 9:30-11:30 PT, Casanova 501
- IP18-28: Czy świeża próbka jest konieczna do badania PVSA? Ocena stabilności stężenia plemników w 10-dniowym okresie w modelu badania po wazektomii z wykorzystaniem systemu Fellow. 28 kwietnia 2025, 9:30-11:30 PT, Casanova 501
- IP21-28: Wykrywanie klinicznie istotnego raka prostaty w płynie nasiennym z wykorzystaniem biomarkerów RNA: Wyniki wieloośrodkowego badania klinicznego. 28 kwietnia 2025, 13:00-15:00 PT, Marco Polo 701
- IP21-30: Nowa metoda oparta na metylacji DNA do wykrywania klinicznie istotnego raka prostaty w płynie nasiennym – wyniki wieloośrodkowego badania. 28 kwietnia 2025, 13:00-15:00 PT, Marco Polo 701
O Fellow Health
Założona w 2018 roku firma Fellow Health specjalizuje się w rozwoju innowacyjnych, wysyłkowych rozwiązań diagnostycznych w zakresie męskiego zdrowia reprodukcyjnego. Współpracuje z ponad 1800 klinikami, przetwarzając dziennie ponad 400 próbek w certyfikowanym laboratorium CLIA. To jedyny wysyłkowy test płodności z danymi walidacyjnymi opublikowanymi w recenzowanych czasopismach. Firma otrzymała finansowanie od czołowych inwestorów z branży life science i technologii, w tym 5AM Ventures, Genoa Ventures, Human Capital i Mantis Venture Capital.
Kontakt
Kontakt dla mediów:
media@meetfellow.com