ImmVira prezentuje wyniki kliniczne produktu onkolitycznego MVR-C5252 na dorocznym spotkaniu AACR
Nowe dane z badań nad leczeniem złośliwego glejaka
SUZHOU, Chiny, 27 kwietnia 2025 – W dniach od 25 do 30 kwietnia 2025 roku (czas amerykański) firma ImmVira zaprezentowała wyniki fazy I badań klinicznych swojego produktu MVR-C5252, opartego na onkolitycznym wirusie opryszczki (oHSV), podczas dorocznego spotkania American Association for Cancer Research (AACR).
Złośliwy glejak to wyjątkowo agresywny i nawracający nowotwór mózgu, którego pięcioletni wskaźnik przeżycia wynosi mniej niż 5%. MVR-C5252, opracowany na platformie OVPENS należącej do ImmVira, został zaprojektowany tak, aby precyzyjnie niszczyć komórki glejaka, a także zawiera przeciwciało PD-1 oraz IL-12, co wzmacnia efekt terapeutyczny poprzez połączenie onkolizy i aktywacji układu immunologicznego. Produkt ten otrzymał już status leku badawczego (IND) w USA i Chinach oraz oznaczenie Orphan Drug od FDA.
Innowacyjna metoda podania leku
Badanie fazy I, którego wyniki przedstawiono, zostało przeprowadzone we współpracy z Duke University, uznanym ośrodkiem specjalizującym się w wiroterapii onkolitycznej, immunoterapii i leczeniu chorób ośrodkowego układu nerwowego. W przeciwieństwie do często stosowanej metody z użyciem rezerwuaru Ommaya, MVR-C5252 podawany jest do mózgu metodą konwekcyjnego podawania (CED). Ta technika umożliwia powolne i równomierne rozprowadzenie leku pod stałym ciśnieniem, omijając barierę krew-mózg. Dotychczas pięciu pacjentów z nawracającym glejakiem wysokiego stopnia otrzymało terapię MVR-C5252.
Obiecujące wyniki i bezpieczeństwo terapii
W etapie 1A badania trzej pacjenci otrzymali dawkę 5×10⁶ PFU i ukończyli okres obserwacji toksyczności (DLT). Analiza płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) wykazała dynamiczną odpowiedź immunologiczną oraz pożądane efekty biologiczne, w tym zmiany stężeń cytokin po podaniu leku. Nie odnotowano poważnych działań niepożądanych (SAEs), toksyczności limitującej dawkę (DLT) ani zdarzeń niepożądanych (AEs) stopnia 3–5. Wystąpiły jedynie łagodne efekty uboczne, takie jak zmęczenie, objawy grypopodobne i zaburzenia poznawcze, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania MVR-C5252 metodą CED.
Wypowiedź prezes ImmVira
Dr Grace Guoying Zhou, prezeska i dyrektorka generalna ImmVira, powiedziała: „Jesteśmy zaangażowani w rozwój zaawansowanych terapii wykorzystujących innowacyjne metody, takie jak oHSV i zmodyfikowane egzosomy, aby walczyć z trudnymi chorobami. Po latach badań w USA i Chinach skupiliśmy się na złośliwym glejaku, wykorzystując unikalne właściwości HSV-1 oraz odpowiadając na ogromne potrzeby medyczne i potencjał rynkowy. Współpraca z Duke University, światowym liderem w dziedzinie glejaka, przyspieszy rozwój tej terapii, oferując nowe rozwiązanie dla pacjentów.”
O firmie ImmVira
ImmVira to globalna firma biotechnologiczna specjalizująca się w opracowywaniu innowacyjnych terapii z wykorzystaniem precyzyjnych metod dostarczania leków. Działa w oparciu o platformę OVPENS, która umożliwia tworzenie leków opartych na zmodyfikowanych wirusach onkolitycznych i egzosomach. Dzięki zaawansowanym procesom produkcyjnym firma rozwija kandydatów na leki przeciwko nowotworom, chorobom układu oddechowego, metabolicznym, neurodegeneracyjnym, urologicznym i dermatologicznym. ImmVira jest pionierem w dziedzinie wiroterapii onkolitycznej i zastosowania egzosomów w terapiach nieonkologicznych.
Źródło: Oryginalna treść
Źródło: ImmVira