Nowe badanie potwierdza skuteczność testu Prospera Heart z DQS w wykrywaniu odrzucenia przeszczepu
Badanie opublikowane w „American Journal of Transplantation” wykazało wysoką czułość i swoistość oraz redukcję wyników fałszywie dodatnich o ponad 37% przy zastosowaniu Prospera Heart z DQS.
To kolejne dowody potwierdzające przydatność metody DQS w analizie dd-cfDNA w przeszczepach narządów litych.
Natera prezentuje wyniki badania w „American Journal of Transplantation”
AUSTIN, Teksas – Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), światowy lider w dziedzinie badań wolnego DNA (cfDNA) i medycyny precyzyjnej, poinformowała, że czasopismo American Journal of Transplantation (AJT) opublikowało nowe badanie1 oceniające skuteczność testu Prospera Heart z DQS w wykrywaniu odrzucenia alloprzeszczepu.
Jak działa Prospera z DQS?
Test Prospera z DQS wykorzystuje algorytm z dwoma progami – tradycyjny pomiar frakcji DNA dawcy (dd-cfDNA %) oraz wynik ilościowy DNA dawcy (DQS), który szacuje całkowitą ilość dd-cfDNA we krwi. Ta metoda dostarcza jednoznacznej oceny ryzyka zarówno odrzucenia zależnego od przeciwciał (AMR), jak i ostrego odrzucenia komórkowego (ACR).
Wyniki badania
W badaniu przeanalizowano 808 próbek z testu Prospera Heart od 187 pacjentów po przeszczepie serca, porównując je z wynikami biopsji endomiokardialnej. Prospera z DQS wykazał znaczną poprawę w porównaniu z samym pomiarem dd-cfDNA %:
- Czułość wzrosła z 78,2% do 86,5%.
- Swoistość wzrosła z 76,9% do 83,6%.
- Pole pod krzywą (AUC) zwiększyło się z 0,865 do 0,881.
- Liczba wyników fałszywie dodatnich spadła o 37,3%.
Komentarz eksperta
„To badanie pokazuje, że połączenie dd-cfDNA % z DQS zwiększa dokładność wykrywania ostrego odrzucenia przeszczepu” – powiedział dr Josef Stehlik, jeden z autorów badania i dyrektor medyczny programu przeszczepów serca na Uniwersytecie Utah. „Redukcja fałszywych alarmów oznacza mniej niepotrzebnych biopsji, co jest ważne dla pacjentów.”
Dalsze dowody na korzyści DQS
Wyniki te potwierdzają wcześniejsze badania nad zastosowaniem DQS w przeszczepach narządów, w tym w nerkach (badanie Hallorana et al.). Natera wykazała również skuteczność DQS w badaniu DEDUCE z 2022 r. oraz w niedawno opublikowanych danych z badania DEFINE-HT.
Perspektywy na przyszłość
„Dane potwierdzają, że Prospera Heart z DQS może zmniejszyć potrzebę wykonywania inwazyjnych biopsji” – powiedział dr Michael Olympios z Natery. „Obecnie prowadzimy randomizowane badanie ACES, aby jeszcze lepiej zoptymalizować diagnostykę dla pacjentów po przeszczepie.”
O teście Prospera
Test Prospera™ wykorzystuje technologię mmPCR opartą na polimorfizmie pojedynczych nukleotydów (SNP) do nieinwazyjnego wykrywania odrzucenia przeszczepu. Mierzy frakcję dd-cfDNA we krwi biorcy, pomagając lekarzom ocenić ryzyko odrzucenia bez konieczności genotypowania dawcy lub biorcy. Test jest zatwierdzony klinicznie i analitycznie dla różnych typów odrzuceń.
O firmie Natera
Natera™ to globalny lider w dziedzinie badań genetycznych, specjalizujący się w onkologii, zdrowiu kobiet i narządów. Firma oferuje zindywidualizowane testy diagnostyczne wspierane przez ponad 250 recenzowanych publikacji. Laboratoria Natery posiadają certyfikaty ISO 13485 i CLIA. Więcej informacji na www.natera.com.
Oświadczenia forward-looking
Oświadczenia dotyczące przyszłych wyników mogą różnić się od rzeczywistych ze względu na czynniki ryzyka opisane w dokumentach Natery dostępnych na www.natera.com/investors i www.sec.gov.
Piśmiennictwo
- Kim PJ i wsp. A Two-Threshold Algorithm using Donor-derived Cell-free DNA Fraction and Quantity to Detect Acute Rejection After Heart Transplantation. Am J Transplant. 2025. doi: 10.1016/j.ajt.2025.04.021
- Kim PJ i wsp. A novel donor-derived cell-free DNA assay for the detection of acute rejection in heart transplantation. J Heart Lung Transplant. 2022;41(7):919-927.
Kontakt
Inwestorzy: Mike Brophy, CFO, Natera, Inc., investor@natera.com
Media: Lesley Bogdanow, VP of Corporate Communications, Natera, Inc., pr@natera.com