WASHINGTON & BERLIN – Stowarzyszenie Reprocesorów Urządzeń Medycznych wydało oświadczenie
Jednomyślna decyzja federalnej ławy przysięgłych w Santa Ana w Kalifornii na korzyść Innovative Health w sprawie przeciwko Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) to zwycięstwo dla amerykańskich szpitali, personelu medycznego, pacjentów i środowiska. Sąd uznał, że Biosense Webster naruszył federalne i stanowe prawo antymonopolowe, odmawiając wsparcia klinicznego szpitalom korzystającym z przetworzonych cewników firmy Innovative Health, zatwierdzonych przez FDA.
Reakcja AMDR na werdykt
„Zbyt długo Johnson & Johnson stosował praktyki monopolistyczne, utrudniając konkurencję ze strony tańszych, przetworzonych urządzeń jednorazowych, regulowanych przez FDA” – powiedział Daniel J. Vukelich, prezes i dyrektor generalny Stowarzyszenia Reprocesorów Urządzeń Medycznych (AMDR). „Mamy nadzieję, że przesłanie ławy przysięgłych zostanie usłyszane: szpitale chcą obniżać koszty i emisję gazów cieplarnianych, korzystając z przetworzonych urządzeń, bez obawy o reakcję producentów oryginalnego sprzętu (OEM).”
Korzyści z przetworzonych urządzeń jednorazowych
Wolny wybór przetworzonych urządzeń jednorazowych, zatwierdzonych przez FDA, pozwala szpitalom zmniejszyć koszty, ilość odpadów i emisję CO₂. Dodatkowo, korzystanie z nich wzmacnia odporność łańcucha dostaw, co stało się szczególnie ważne podczas pandemii COVID-19 i może być zagrożone przez cła.
Jak przeciwdziałać nieuczciwym praktykom OEM?
Od lat AMDR zgłasza nieuczciwe praktyki niektórych producentów oryginalnego sprzętu. Sprawa Innovative Health vs. Biosense Webster zwróciła na nie uwagę. Poniżej siedem kroków, które szpitale mogą podjąć, aby się chronić:
- Groźby unieważnienia gwarancji lub wsparcia technicznego
OEM nie mogą legalnie cofać wsparcia, unieważniać gwarancji ani podejmować działań odwetowych za używanie przetworzonych urządzeń. Należy dokumentować takie przypadki i reagować. - Nieautoryzowane aktualizacje oprogramowania blokujące przetworzone urządzenia
Wymagaj pisemnej zgody przed instalacją aktualizacji i blokuj te, które uniemożliwiają korzystanie z przetworzonych produktów. - Układy scalone (ePROM) unieruchamiające przetworzone urządzenia
Zabroń stosowania chipów, które skracają żywotność przetworzonych urządzeń. Wymagaj przejrzystości od producentów. - Klauzule kontraktowe ograniczające reprocesing
Unikaj zapisów, które wymuszają korzystanie wyłącznie z nowych urządzeń. Analizuj umowy pod kątem praktyk antykonkurencyjnych. - Zawyżanie cen wersji nadających się do reprocesingu
Śledź ceny produktów. Jeśli OEM sztucznie podnosi koszty, rozważ zmianę dostawcy. - Ingerencja w zasoby szpitala
Reaguj na przypadki niszczenia zapasów przetworzonych urządzeń lub manipulowania inventory. Wycofuj dostęp nieuczciwym dostawcom. - Dezinformacja poprzez „badania” o szkodliwości przetworzonych urządzeń
Jeśli OEM rozpowszechnia nierzetelne badania, wstrzymaj współpracę do wyjaśnienia sprawy.
Wprowadź te zasady jako politykę szpitala, szkol personel i daj jasny sygnał dostawcom, że nieakceptowalne są działania utrudniające reprocesing.
Dalsze kroki AMDR
AMDR konsultuje się z członkami i rozważa kroki prawne przeciwko nieuczciwym praktykom, podobnym do tych ujawnionych w sprawie Innovative Health, LLC v. Biosense Webster, Inc.
O AMDR
Stowarzyszenie Reprocesorów Urządzeń Medycznych (AMDR) to globalna organizacja branżowa reprezentująca firmy zajmujące się reprocesingiem i regeneracją urządzeń jednorazowych. Członkowie AMDR współpracują z ponad 9400 szpitalami i centrami chirurgicznymi w USA, Kanadzie, Europie, Japonii i Australii.
Założone w 1997 roku AMDR promuje reprocesing jako strategię zmniejszania kosztów, odpadów i emisji, jednocześnie wzmacniając łańcuch dostaw. Organizacja działa na rzecz interesów członków w obszarach regulacji, legislacji i standaryzacji.
Członkowie AMDR to m.in. Arjo ReNu Medical, Innovative Health, Medline Renewal, Stryker’s Sustainability Solutions, Sustainable Technologies (oddział Cardinal Health) oraz Vanguard AG. AMDR odgrywa kluczową rolę w rozwoju branży reprocesingu na świecie.
Kontakt
David Sheon
Wiceprezes ds. Relacji Zewnętrznych
202-422-6999
dsheon@amdr.org